Este artículo fue actualizado por última vez el enero 25, 2025
Table of Contents
Waakhond vs Warns of Malips Philips-Heart Monitor for Home
Waakhond vs advierte sobre malips Philips-monitor cardíaco para el hogar
Un dispositivo de Philips que permite a los pacientes cardíacos controlar su ritmo cardíaco en casa no ha funcionado correctamente. La FDA, el organismo de control médico estadounidense, ha relacionado 2 muertes y 109 casos de daños a la salud con el fallo de los armarios. En estos últimos casos, el supervisor no dice qué pasó exactamente.
Según Philips se trata de pacientes estadounidenses y este modelo no se utiliza en los Países Bajos. Se trata de la Telemetría Cardiaca Móvil Ambulatoria (McOT), una especie de tirita con monitor. Con esta pegatina, los pacientes cardíacos pueden mantener su ritmo cardíaco en casa. Los especialistas médicos vigilan las radiografías del corazón de forma remota. El dispositivo es de Braemar Manufacturing, una filial de Philips.
Los informes se realizaron entre julio de 2022 y julio de 2024. En algunos casos, las radiografías cardíacas realizadas en casa no se enviaron correctamente al cardiólogo. Como resultado, algunos informes importantes sobre ritmos cardíacos anormales no se recibieron correctamente.
La FDA se toma muy en serio el fracaso de los gabinetes y está hablando de un retiro. Según Philips, esto no significa que los pacientes tengan que devolver los gabinetes. Lo que importa es que se actualice el software en los dispositivos.
Depende de los especialistas médicos tomar medidas. A través de una base de datos, los médicos pueden ver si hay pacientes que han recibido el dispositivo en cuestión. Dependiendo de la salud del paciente, un médico debe estimar si es necesario contactar a esta persona.
En respuesta a la NOS, Philips dijo que había actuado “rápida y proactivamente”. Después de las muertes, la propia empresa de tecnología sanitaria informó del incidente al organismo de control estadounidense. Philips dice que el dispositivo vuelve a funcionar con normalidad.
Apnea
No es la primera vez que la FDA interviene en un dispositivo médico de Philips. En 2021, la empresa tuvo que retirar del mercado millones de unidades de dispositivos de apnea. En algunos casos la espuma del equipo se soltó. Siguieron miles de informes de pacientes que asociaron la liberación de espuma con problemas respiratorios. Las muertes también estuvieron relacionadas con el fallo de los dispositivos.
También en este caso se trataba de una filial de Philips, la empresa estadounidense Respironics. Philips siempre ha afirmado que no se han aportado pruebas concluyentes de una relación entre las quejas y el uso de los dispositivos de apnea. Se reembolsaron los costes del dispositivo, pero todavía hay una demanda por daños a la salud.
Monitor Philips-Heart
Be the first to comment