Philips vuelve a retirar dispositivos de apnea

Este artículo fue actualizado por última vez el abril 9, 2023

Philips vuelve a retirar dispositivos de apnea

Philips vuelve a retirar dispositivos de apnea

Una vez más, Philips ha anunciado el retiro del mercado de sus Apnea de DreamStation dispositivos en los Estados Unidos y Francia. Los dispositivos son cruciales para los pacientes con apnea del sueño, ya que ayudan a mantener una respiración regular. El retiro afecta a 1233 dispositivos reparados, que se devolvieron anteriormente debido a defectos peligrosos y ahora requieren una segunda devolución debido a nuevos errores.

La mayoría de los pacientes afectados son de los EE. UU. y el resto de Francia. El retiro fue necesario debido a que se ingresaron números de serie incorrectos, lo que resultó en una falta de coincidencia con el paciente y la administración de un tratamiento potencialmente incorrecto a través de la máquina. Los pacientes informaron molestias durante el uso, pero no se han informado lesiones graves o muertes.

Philips ha estado experimentando problemas con los dispositivos DreamStation durante años, comenzando con espuma dañina dentro de los dispositivos que provocó millones de retiros del mercado y 346 muertes asociadas con problemas de espuma en el Philips electrodomésticos, según el regulador estadounidense FDA. La compañía informó a los clientes afectados en febrero y se enviaron nuevos dispositivos a la mitad de los pacientes, con la opción de continuar usando su antiguo dispositivo hasta que llegue el nuevo.

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